背景：对于此前不感兴趣过治疗法的末期NSCLC病症，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规治疗法手段。尽管与最佳支持者药理学相比，通过E治疗法EGFR野生型可取的显着的药理学得益，但目前尚不清楚在针对该疾病全面性，E还是D不具低的活性。法则：本研究为一项由长崎国立疗养院许多第一组织发起的开放标签、多中心药理学III期实验。按最小化法，根据性别、功能状态、许多第一组织学结果及治疗法机构，将病症透过随机分摊，透过E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)治疗法。主要终点为无全面性生存期(PFS)，次要终点还包括总生存期、缓解率、兼容性以及对野生型EGFR的分析。研究合格入选病症为，之前未不感兴趣过单药或双药治疗方案(至少还包括一种铂类药物)治疗法、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病症，病症病情可口碑或可测量，ECOG功能状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS全面性比起D (3.5个月末[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经量化后，将尽可能取样为数定为280。结果：自2009年8月末至2012年7月末在此期间，总计得到41家机构的301举例病症数据。在ITT病症人群中，分别有150举例及151举例病症被随机分摊不感兴趣E及D治疗法，两台病症分别有109举例 (73%, E)及89举例 (59%, D)病症的为EGFR野生型。E与D第一组病症的中位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数文武p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病症中，E vD第一组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级神经毒素事件为溃疡(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究表明，E在PFS全面性不比起D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS全面性显着较长，但在本项务实于在，该差异性并未对OS结局产生影响。本药理学实验信息：000002314。
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编者： zhengwenchao相关新闻
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