盘点：2016 下半年 FDA 批准的 13 款药物

2016 年 6 月初 1 日，FDA 首肯 cobasEGFR 甲基化 V2 测试者（罗氏分子会系统对，Inc.）用到血浆发现地缺失外显子 19 或外显子 21（L858R）的检测病患试验性，在角质层生长因子受体（EGFR）甲基化基因的鉴定与确定心肌梗死非小细胞膜癌症症（NSCLC）不符 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 月初 18 日，FDA 加速首肯了 Atezolizumab 片剂（Tecentriq，Genentech 美国公司）运用于疗程局部中后期或心肌梗死尿路上皮癌症病征，计有钴疗程疾病实质连续性过程，或在 12 个月初内的疾病实质连续性新近辅助疗程与计有钴疗程。Atezolizumab 是一种程序连续性死亡配体 1（PD-L1）绕过效体。

2016 年 5 月初 17 日 FDA 加速批准 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 零售商）运用于典HG巴氏化学疗法病征已经患或诱导造血肿瘤膜移植（HSCT）和移植 Brentuximabvedotin（Adcetris）后疾病实质连续性的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 月初 13 日，FDA 首肯的 Lenvatinib 糖果（Lenvima，Eisai 美国公司），倡议 Everolimus 运用于疗程伴随着效血管生成的中后期脾细胞膜癌症。Lenvatinib 最早是在 2015 年首肯运用于局部患或心肌梗死、实质连续性连续性、铀碘-难治连续性同化HG甲状腺癌症疗程。

2016 年 4 月初 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 美国公司）运用于曾拒绝接受过效血管新近生疗程的中后期脾细胞膜癌症病征的疗程。

2016 年 4 月初 11 日，FDA 首肯的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 美国公司和 Genentech 美国公司零售商）运用于疗程慢连续性胸腺脑癌症（CLL）17p 缺失的病征。由 FDA 首肯的试验性检测，病征至少拒绝接受一个疗程期。

2016 年 3 月初 30 日 FDA 首肯的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）运用于疗程和儿童病征肝血管闭塞连续性疾病，也被称作肝窦阻塞性疾病、造血肿瘤膜移植（HSCT）的脾（肺）功能障碍。

2016 年 3 月初 11 日，FDA 首肯 Crizotinib 糖果（Xalkori，辉瑞精细化工美国公司）对心肌梗死非小细胞膜癌症症（NSCLC）或其 ROS1 形容词病征的疗程。

2016 年 2 月初 26 日，FDA 首肯 Everolimus（Afinitor，博拉精细化工）对非功能连续性同化胃肠道（GI）或不可切除的局部中后期或心肌梗死疾病的肺源连续性的脑部荷尔蒙（NET）成年病征进行疗程。

2016 年 2 月初 26 日，FDA 首肯 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 美国公司）倡议苯达莫司的卡，运用于疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后患滤泡连续性化学疗法（FL），或是计有利妥昔肌肉注射的疗程解决方案难治的病征的组合疗法。Obinutuzumab 曾被首肯倡议用到苯丁酸氮芥运用于以前私自疗程的慢连续性胸腺脑癌症病征的疗程。

2016 年 2 月初 19 日，FDA 首肯 Palbociclib（IBRANCE 糖果，辉瑞精细化工）结合氟维司群运用于疗程女童的激素受体（HR）形容词，人角质层生长因子受体 2（HER2）形容词中后期或心肌梗死结核病症的荷尔蒙疗程疾病实质连续性。

2016 年 1 月初 28 日，FDA 首肯 Eribulin（HALAVEN 本品，卫材有限美国公司）运用于前拒绝接受计有蒽环类疗法、不能手术切除或心肌梗死脂肪甲状腺肿的病征疗程。

2016 年 1 月初 19 日，FDA 首肯 Ofatumumab（Arzerra 本品，博拉精细化工美国公司）对不完全或至少两线均患的慢连续性胸腺脑癌症（CLL）疗程反应的病征延长疗程。Ofatumumab 曾被首肯运用于以前私自疗程或不适合氟伊泽尔芝疗程、以及不适应环境氟伊泽尔芝和阿仑肌肉注射（阿妥珠肌肉注射）疗法的 CLL 病征。